Kit de autoteste de antígeno (1 teste/kit)

RESUMO

Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente suscetíveis. Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção; pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, geralmente de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontradas em alguns casos.

O Kit de Teste Rápido de Antígeno é um teste de fluxo lateral (imunoensaio) destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em testes de antígeno por swab nasofaríngeo e por swab orofaríngeo. Pode ser usado para a triagem de pacientes infectados precocemente e pacientes assintomáticos. O Kit de Teste Rápido de Antígeno pode ser usado como teste complementar para o diagnóstico da COVID-19.

• Teste de fluxo lateral.

• Não inavisável.

• Tempo de interpretação de resultados rápidos

• Detecção do antígeno da proteína do capsídeo nucleico do SARS-Cov-2
• Destinado ao ponto de atendimento por um profissional de saúde

· Amostras de esfregaço nasofaríngeo
· Amostras de esfregaço oropharríngeo
· Amostras de esfregaço nasal anterior
· Amostras de zaragatoa oral/bucal
• Tempo: Leia o resultado em 15 min

• Sensibilidade: 89,6%

• Especificidade: 100%

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	Materiais fornecidos - Cassete de teste embalado individualmente em papel alumínio com um dessecante por pessoa - Tampão de extração, tubo de extração com ponta conta-gotas - Cotonete de coleta Materiais necessários, mas não fornecidos - Máscara médica e luva de látex medicinal - Temporizador

Tipo de teste de antígeno por swab: Teste de antígeno por swab nasofaríngeo / Teste de antígeno por swab orofaríngeo / Teste rápido de antígeno nasal anterior / Teste rápido de antígeno oral anterior

Comparação do método de teste

Processo de Teste Rápido de Antígeno

Deixe o Teste Rápido de Antígeno, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C ou 59-86℉) antes do teste.

1. Preparação: Abra a tampa do tubo de extração e transfira o tampão de extração para o tubo de extração.

2. Coleta de amostra: use o cotonete NP/OP fornecido no kit para limpar a parede posterior da cavidade nasofaríngea profundamente na cavidade nasal (cotonete NP) ou cotonete sobre as paredes lateral e posterior da faringe, bem como a fenda intratonsilar (cotonete OP).

3. Extração da Amostra: Insira o cotonete no tubo, gire-o lentamente para misturar a amostra e o tampão de extração. Aperte o tubo ao remover o cotonete, coloque o cotonete usado no saco de material biológico e feche o tubo de extração com o conta-gotas.

4. Procedimento de ensaio: Retire o cassete de teste da embalagem metálica e coloque-o sobre uma superfície limpa e nivelada. Inverta o tubo de extração da amostra, segurando-o na vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 80 pL) para o poço de amostra (S) do cassete de teste e, em seguida, acione o cronômetro. A interpretação estará disponível em 10 a 15 minutos. Aguarde o aparecimento da(s) linha(s) colorida(s). Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo(+): Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região de controle (C) e outra linha colorida aparente adjacente deve estar na região de teste (T).

*NOTA: A intensidade da cor na região da linha de teste pode variar dependendo da concentração do antígeno SARS-CoV-2 presente na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo.

NEGATIVO(-): Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na região de teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. Volume insuficiente de amostra ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo. Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

Perguntas frequentes

P1: Qual é a sua vantagem? Por que escolhemos você?

R: Somos fabricantes profissionais na China. Possuímos uma oficina de purificação padronizada de 3.000 m², com capacidade de fabricação de 100.000, além de alto valor agregado e preço competitivo.

Q2: Qual é o seu prazo de pagamento?

R: O prazo de pagamento é T/T adiantado.

Q3: Você tem algum certificado?

R: Passamos pela certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO 13485 e obtivemos as certificações CE e todos os certificados necessários para desembaraço aduaneiro de exportação e importação local.

Q4: Onde está localizado seu mercado principal?

A: 60% na Europa, 30% no Oriente Médio e 10% na África do Sul

Q5: Qual é o seu prazo de entrega?

R: Para produção em massa, entregamos em lotes e o primeiro lote pode ser entregue dentro de 10 a 15 dias após o pagamento.

Q6: Vocês oferecem suporte a OEM/ODM?

R: SIM, podemos prototipar e personalizar o produto ideal de acordo com sua aplicação específica.

Q7: Como é a embalagem do produto

R: Cada unidade é embalada individualmente e armazenada em caixa e papelão. Também podemos embalar de 12 a 18 caixas em um palete para transporte estável.